Från och med 1 januari 2025 måste tillverkare och leverantörer av reglerade hälso- och sjukvårdsprodukter följa ett nytt krav på datumkodning i streckkoder. Det innebär att datum som kodas i GS1-streckkoder ska ange en specifik dag och inte använda ”00” som en platshållare för dagen.
Varför införs förändringen?
Den nuvarande metoden att använda ”00” som en platshållare för dagen i utgångsdatumet för vissa reglerade hälso- och sjukvårdsprodukter innebär en risk för patientsäkerheten. ”00” är inte en giltig representation av en dag och kan skapa förvirring, fel och slöseri.
Exempel på problem:
Ett utgångsdatum som ”2024-12-00” kan tolkas på flera sätt, som exempelvis den 1 december, 31 december eller någon annan dag i månaden. Denna osäkerhet kan leda till att:
- Produkter används efter utgångsdatumet
- Felaktiga doser administreras
- Användbara produkter kasseras i onödan
Hur påverkar detta GS1-standarder?
Denna förändring påverkar GS1-standarderna som används för att koda och dela produktinformation inom hälso- och sjukvårdssektorn.
GS1-standarder inkluderar en uppsättning streckkoder som kan lagra utgångsdatum och andra attribut för reglerade hälso- och sjukvårdsprodukter. De nuvarande GS1-standarderna som tillåter ”00” som en platshållare för dagen i utgångsdatumet kommer inte längre att vara förenliga med GS1 General Specifications från januari 2025.
GS1-standarderna har uppdaterats för att återspegla de nya datumkraven, och företag som tillverkar reglerade hälso- och sjukvårdsprodukter måste se till att produktions- och utgångsdatum anger en specifik dag för produktens utgångsdatum.
Det nya datumkravet i GS1-standarder
I GS1-streckkoder kodas datum med hjälp av applikationsidentifierare (AI), som är numeriska prefix som definierar datainnehållets betydelse och format. Till exempel är AI för utgångsdatum (17), och det följer ett standardformat med en förutbestämd numerisk längd.
Datumformatet i GS1-streckkoder är alltid YYMMDD. Framöver måste ”DD”-elementet i datumet ange en specifik dag och inte ”00”.
OBS: Detta format gäller specifikt för produktionsinformation som kodas i GS1-streckkoder, såsom GS1 DataMatrix och GS1-128. Formatet på det datum som läses av människor och finns på etiketten eller förpackningen ska följa gällande marknadsregler, till exempel format för USA/Kina/Storbritannien och EU, eller ISO 8601.
Det nya datumformatet kommer att förbättra patientsäkerheten genom att minska tvetydigheten och variationen i information om utgångsdatum. Det kommer också att stärka spårbarheten och kvalitetskontrollen för reglerade hälso- och sjukvårdsprodukter samt minska avfall inom lagerhantering.
Denna förändring ligger i linje med globala trender och förväntningar för datumformat inom hälso- och sjukvårdssektorn och underlättar informationsutbyte och interoperabilitet mellan olika system och aktörer.
Har du frågor? Välkommen att kontakta vår kundservice för mer information.