T4484 Riskklass MDR/IVDR

Kod Namn Beskrivning Används i Sverige
EU_CLASS_A Lågrisk In-Vitro-diagnostik Lågrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 X
EU_CLASS_B Låg-mellanrisk In-Vitro-diagnostik Låg-mellanrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 X
EU_CLASS_C Mellan-högrisk In-Vitro-diagnostik Mellan-högrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 X
EU_CLASS_D Högrisk In-Vitro-diagnostik Högrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 X
EU_CLASS_I Lågrisk medicinteknisk produkt Lågrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 X
EU_CLASS_IIA Låg-mellanrisk medicinteknisk produkt Låg-mellanrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 X
EU_CLASS_IIB Mellan-högrisk medicinteknisk produkt Mellan-högrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 X
EU_CLASS_III Högrisk medicinteknisk produkt Högrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 X
Tillbaka till toppen