T4485 Riskklass MDD/AIMDD/IVDD

Kod Namn Beskrivning Används i Sverige
AIMDD Aktiva implantatbara medicintekniska produkter (AIMDD) Klass AIMDD för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv AIMDD 90/385/EEG) X
EU_CLASS_I Klass I medicinteknisk produkt – Lågrisk Klass EU_CLASS_I för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) X
EU_CLASS_IIA Klass IIA medicinteknisk produkt – Låg-mellanrisk Klass EU_CLASS_IIA för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) X
EU_CLASS_IIB Klass IIB medicinteknisk produkt – Mellan-högrisk Klass EU_CLASS_IIB för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) X
EU_CLASS_III Klass III medicinteknisk produkt – Högrisk Klass EU_CLASS_III för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) X
IVDD_ANNEX_II_LIST_A IVDD Bilaga II Lista A IVDD Bilaga II Lista A enligt europeiska direktivet om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDD 98/79/EG) X
IVDD_ANNEX_II_LIST_B IVDD Bilaga II Lista B IVDD Bilaga II Lista B enligt europeiska direktivet om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDD 98/79/EG) X
IVDD_DEVICES_SELF_TESTING IVDD-produkter för självtestning Klass EU_CLASS_SelfTest för in vitro-diagnostiska produkter (enligt EU-direktiv IVDD 98/79/EEG) X
IVDD_GENERAL IVDD Allmänt Klass EU_CLASS_General för in vitro-diagnostiska produkter (enligt EU-direktiv IVDD 98/79/EEG) X
Tillbaka till toppen