urn:gs1:gdd:cl:DeviceRiskClassMDD_AIMDD_IVDD Device risk class MDD/AIMDD/IVDD Riskklass MDD/AIMDD/IVDD 3 2026-05-16 shared AIMDD Aktiva implantatbara medicintekniska produkter (AIMDD) Active Implantable Medical Devices (AIMDD) Class AIMDD for Medical Devices (according to EU Directive AIMDD 90/385/EEC) Klass AIMDD för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv AIMDD 90/385/EEG) EU_CLASS_I Klass I medicinteknisk produkt – Lågrisk Class I Medical Device - Low-risk Class EU_CLASS_I for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC ) Klass EU_CLASS_I för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) EU_CLASS_IIA Klass IIA medicinteknisk produkt – Låg-mellanrisk Class IIA Medical Device - Low-medium risk Class EU_CLASS_IIA for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC ) Klass EU_CLASS_IIA för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) EU_CLASS_IIB Klass IIB medicinteknisk produkt – Mellan-högrisk Class IIB Medical Device - Medium-high risk Class EU_CLASS_IIB for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC ) Klass EU_CLASS_IIB för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) EU_CLASS_III Klass III medicinteknisk produkt – Högrisk Class III Medical Device - High-risk Class EU_CLASS_III for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC ) Klass EU_CLASS_III för medicintekniska produkter (enligt EU-direktiv MDD 93/42/EEG) IVDD_ANNEX_II_LIST_A IVDD Bilaga II Lista A IVDD Annex II List A IVDD Annex II List A as specified in European In Vitro Diagnostic Devices Directive (IVDD 98/79/EC) IVDD Bilaga II Lista A enligt europeiska direktivet om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDD 98/79/EG) IVDD_ANNEX_II_LIST_B IVDD Bilaga II Lista B IVDD Annex II List B IVDD Annex II List B as specified in European In Vitro Diagnostic Devices Directive (IVDD 98/79/EC) IVDD Bilaga II Lista B enligt europeiska direktivet om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDD 98/79/EG) IVDD_DEVICES_SELF_TESTING IVDD-produkter för självtestning IVDD devices for self-testing Class EU_CLASS_SelfTest for In-Vitro Diagnostic Devices (according to EU Directive IVDD 98/79/EEC) Klass EU_CLASS_SelfTest för in vitro-diagnostiska produkter (enligt EU-direktiv IVDD 98/79/EEG) IVDD_GENERAL IVDD Allmänt IVDD General Class EU_CLASS_General for In-Vitro Diagnostic Devices (according to EU Directive IVDD 98/79/EEC) Klass EU_CLASS_General för in vitro-diagnostiska produkter (enligt EU-direktiv IVDD 98/79/EEG)