urn:gs1:gdd:cl:DeviceRiskClassMDR_IVDR Device risk class MDR/IVDR Riskklass MDR/IVDR 3 2026-05-16 shared EU_CLASS_A Lågrisk In-Vitro-diagnostik Low-risk In-Vitro Diagnostics Low-risk as specified in the final European In vitro Diagnostic Device Regulation (EU) 2017/746 Lågrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 EU_CLASS_B Låg-mellanrisk In-Vitro-diagnostik Low-medium risk In-Vitro Diagnostics Low-Medium risk as specified in the final European In vitro Diagnostic Device Regulation (EU) 2017/746 Låg-mellanrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 EU_CLASS_C Mellan-högrisk In-Vitro-diagnostik Medium-high risk In-Vitro Diagnostics Medium-high as specified in the final European In vitro Diagnostic Device Regulation (EU) 2017/746 Mellan-högrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 EU_CLASS_D Högrisk In-Vitro-diagnostik High-risk In-Vitro Diagnostics High-risk as specified in the final European In vitro Diagnostic Device Regulation (EU) 2017/746 Högrisk enligt den slutliga europeiska förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU) 2017/746 EU_CLASS_I Lågrisk medicinteknisk produkt Low-risk Medical Device Low-risk as specified in the final European Medical Device Regulation (EU) 2017/745 Lågrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 EU_CLASS_IIA Låg-mellanrisk medicinteknisk produkt Low-medium risk Medical Device Low-Medium risk as specified in the final European Medical Device Regulation (EU) 2017/745 Låg-mellanrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 EU_CLASS_IIB Mellan-högrisk medicinteknisk produkt Medium-high risk Medical Device Medium-high risk as specified in the final European Medical Device Regulation (EU) 2017/745 Mellan-högrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 EU_CLASS_III Högrisk medicinteknisk produkt High-risk Medical Device High-risk as specified in the final European Medical Device Regulation (EU) 2017/745 Högrisk enligt den slutliga europeiska medicintekniska förordningen (EU) 2017/745